جهاز لحام بالليزر الطبي ميدي ويلد برو

ميدي ويلد برو هو نظام لحام بالليزر معتمَد وفق المعيار ISO 13485، صُمِّم خصيصًا لتلبية المتطلبات الصارمة لتصنيع الأجهزة الطبية. ويُوفِّر لحامات دقيقة منخفضة الحرارة على غرسات التيتانيوم، والأدوات الجراحية المصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ، ومكونات النيتينول، والغلاف الطبي المحكم الإغلاق — مع إمكانية تتبع كامل عملية اللحام لضمان الامتثال لمتطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) واللوائح الأوروبية للأجهزة الطبية (EU MDR).

الميزات الرئيسية

• مصدر الليزر: ليزر نيدويميوم: يتربيوم-ألومنيوم-غارنيت (Nd:YAG) نبضي / أليافي مستمر (CW)، من 100 واط إلى 500 واط
• حجم بقعة اللحام: 0.1–2.0 مم (قابل للضبط)
• طاقة النبض: حتى 80 جول لكل نبضة لعمليات لحام ذات اختراق عميق
• دقة الموضع: ±0.01 مم مع توجيه بصري باستخدام كاميرا CCD
• التحكم في الجو: نظام متكامل لإدخال غاز الحماية الآرجون/النيتروجين
• متوافق مع غرف النظافة العالية: خيار غلاف مُصنَّف ضمن الفئة ١٠٬٠٠٠ (ISO 7)
• قابلية التتبع: تسجيل كامل لمعايير اللحام، وتكامل الرموز الشريطية/الرموز المرئية الثنائية الأبعاد (QR)
• الشهادات: تسجيل البيانات المتوافق مع المعايير ISO 13485 وCE وFDA 21 CFR الجزء ١١

التطبيقات

• غرسات عظمية من التيتانيوم والكوبالت-كروم
• مقصات جراحية، وملاقط جراحية، وأدوات سحب من الفولاذ المقاوم للصدأ
• تجميع الدعامات والأسلاك الإرشادية المصنوعة من نيتينول
• الإغلاق المحكم لعلب أجهزة تنظيم ضربات القلب والمُحفِّزات العصبية
• لحام مكونات الغرسات السنية

لماذا تختار MediWeld Pro؟

تتطلب شركات تصنيع الأجهزة الطبية لحامات خالية تمامًا من العيوب مع سجلات تدقيق كاملة. ويُدمج نظام MediWeld Pro مراقبة اللحام في الوقت الفعلي، واسترجاع المعايير تلقائيًّا، وتصدير بيانات التحكم الإحصائي في الجودة (SPC) لتلبية أشد متطلبات إدارة الجودة صرامةً. ويقدِّم مهندسو التطبيقات لدينا دعمًا في عمليات التحقق المؤهل (IQ/OQ/PQ) للبيئات الإنتاجية الخاضعة للتنظيم.

المواصفات الفنية