Équipements laser pour dispositifs médicaux | Systèmes de marquage laser et de soudage de batteries conformes à la réglementation FDA UDI | PrecisionLase Medical

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Production de batteries sans défaut grâce au laser haute vitesse

Solutions laser de précision pour dispositifs médicaux et

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À propos de nous

Accélérer la fabrication intelligente mondiale grâce à une technologie laser supérieure

À propos de nous

Depuis sa fondation en 2015, GuangYao Laser consacre depuis plus de dix ans son expertise à l’innovation et au développement des technologies laser industrielles. Nous accompagnons la modernisation de l’industrie manufacturière mondiale grâce à des solutions de pointe, soutenues par notre centre de fabrication et de R&D ultramoderne, d’une superficie de 15 000 m². Chaque année, 15 % de notre chiffre d’affaires est réinvesti dans la recherche et le développement de sources laser fondamentales ainsi que d’applications laser, nous permettant ainsi de repousser continuellement les limites de la performance et des capacités techniques. Nos systèmes laser de précision sont aujourd’hui déployés chez des fabricants dans plus de 30 pays à travers le monde, notamment en Europe, en Amérique du Nord et en Asie du Sud-Est. Grâce à notre réseau mondial de service disponible 24 heures sur 24 et 7 jours sur 7, nous garantissons une réponse rapide et un soutien technique expert, quel que soit le lieu d’implantation de nos clients — un engagement concrétisé par notre taux de satisfaction client de 98 %. Choisissez GuangYao Laser pour un partenariat stratégique fondé sur la précision, la fiabilité et des performances éprouvées. Nous construisons sur la technologie, mettons l’accent sur nos clients et nous efforçons d’optimiser chaque processus et de concrétiser chaque vision manufacturière.

Nos équipements laser phares

Découvrez notre gamme de systèmes laser de précision conçus pour des applications exigeantes dans les domaines de la fabrication médicale et industrielle.

Pourquoi choisir PrecisionLase Medical ?

Nous allons au-delà de la simple fourniture d’équipements : nous sommes votre partenaire en matière de conformité et votre allié technologique à long terme.

Experts en conformité FDA UDI

Experts en conformité FDA UDI

Nos systèmes de marquage au laser sont spécifiquement conçus pour répondre aux exigences de la FDA en matière d’UDI et du Règlement sur les dispositifs médicaux (MDR). Nous fournissons une documentation complète, des protocoles de validation (IQ/OQ/PQ) et un soutien continu en matière de conformité afin de garantir que vos dispositifs médicaux réussissent les audits réglementaires en toute confiance.

Services complets de validation IQ/OQ/PQ

Services complets de validation IQ/OQ/PQ

Au-delà de la livraison des équipements, nous proposons des services complets de qualification d’installation (IQ), de qualification opérationnelle (OQ) et de qualification de performance (PQ). Nos packages de validation garantissent que vos systèmes laser sont prêts pour les audits et conformes aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) dès le premier jour.

assistance technique mondiale 7 jours sur 7, 24 heures sur 24

assistance technique mondiale 7 jours sur 7, 24 heures sur 24

Grâce à nos centres de service situés à Shenzhen (siège social), aux États-Unis et en Allemagne, nous assurons une assistance rapide sur site, des diagnostics à distance et des programmes de formation complets. Notre équipe technique multilingue garantit un temps d’arrêt minimal et une productivité maximale pour vos opérations dans le monde entier.

Avis des clients

Responsable qualité
Fabricant leader d’instruments chirurgicaux, États-Unis

"Le MediMark-F20 de PrecisionLase nous a permis d’atteindre une conformité à 100 % aux exigences de l’UDI de la FDA pour notre gamme d’instruments chirurgicaux. Leur service de validation IQ/OQ/PQ était rigoureux et professionnel, nous faisant gagner plusieurs mois de travail interne."

Responsable de la conformité réglementaire
Fabricant européen de dispositifs médicaux

"Le système de marquage LaserTrack-M30 de PrecisionLase a résolu complètement nos problèmes de traçabilité par lot pour les dispositifs médicaux : non seulement il répond aux exigences complètes en matière d’étiquetage sur l’ensemble du processus imposées par le règlement UE MDR, mais sa fonction d’auto-étalonnage a réduit de 40 % les temps d’arrêt de notre ligne de production. La rapidité de réponse de l’équipe technique et la qualité de leur service personnalisé ont largement dépassé nos attentes vis-à-vis des fournisseurs d’équipements."

Directeur de production
Fabricant de batteries pour véhicules électriques de premier plan

"Le système PowerWeld-Cell s’est intégré parfaitement à notre ligne de production de batteries 21700. Nous observons une augmentation de 30 % du débit et pratiquement aucun défaut de soudure. Un équipement et un soutien remarquables."

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