医療機器用レーザー装置|FDA UDI準拠レーザー刻印・バッテリー溶接システム|PrecisionLase Medical

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高速レーザーによるゼロ欠陥バッテリー生産

医療機器向け高精度レーザー解決策&Ne

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当社について

優れたレーザー技術でグローバルなスマート製造を推進

当社について

2015年の設立以来、10年以上にわたり、広耀レーザー(GuangYao Laser)は産業用レーザー技術の革新と進歩に専念してまいりました。当社は、15,000平方メートル規模の最先端製造・研究開発(R&D)センターを基盤として、世界中の製造業のアップグレードを先進的なソリューションで支援しています。年間売上高の15%をコアとなるレーザー光源および応用技術の研究開発に再投資することで、当社は性能と機能性の限界を絶えず押し広げ続けています。当社の高精度レーザーシステムは、現在、欧州、北米、東南アジアを含む世界30カ国以上におけるメーカーに導入されています。また、24時間365日対応のグローバルサービスネットワークにより、顧客がどこにいらっしゃろうと迅速な対応と専門的な技術サポートを確実に提供しており、その成果として98%という高い顧客満足度を達成しています。精度・信頼性・実績あるパフォーマンスを基盤とした戦略的パートナーシップを築くために、ぜひ広耀レーザー(GuangYao Laser)をご選択ください。当社は技術を基盤とし、顧客を中心に据え、あらゆる製造プロセスを強化し、すべての製造ビジョンを実現することを目指しています。

当社のフラッグシップ・レーザー装置

医療および産業用製造分野における要求の厳しいアプリケーション向けに設計された、高精度レーザー システムのラインナップをご覧ください。

なぜPrecisionLase Medicalをお選びいただきますか?

当社は単なる装置供給者ではなく、お客様のコンプライアンスパートナーであり、長期的なテクノロジーアライであることをお約束します。

FDA UDIコンプライアンスの専門家

FDA UDIコンプライアンスの専門家

当社のレーザー刻印システムは、FDAのUDIおよびMDR要件を満たすよう特別に設計されています。完全な文書化、検証プロトコル(IQ/OQ/PQ)、および継続的なコンプライアンス支援を提供することで、お客様の医療機器が規制監査に自信を持って合格できるようサポートします。

包括的なIQ/OQ/PQバリデーションサービス

包括的なIQ/OQ/PQバリデーションサービス

装置の納入にとどまらず、当社は包括的な導入適合性確認(IQ)、運転適合性確認(OQ)、性能適合性確認(PQ)サービスも提供しています。当社の検証パッケージにより、お客様のレーザー装置は初日から監査対応可能かつGMP準拠となります。

7日24時間体制のグローバル技術サポート

7日24時間体制のグローバル技術サポート

深セン(本社)、米国、ドイツにサービスセンターを展開しており、迅速な現地対応、遠隔診断、そして包括的なトレーニングプログラムを提供しています。多言語対応の技術チームが、世界中のお客様の操業におけるダウンタイムを最小限に抑え、生産性を最大限に高めます。

顧客レビュー

品質管理者
米国トップクラスの外科用医療機器メーカー

「PrecisionLase社のMediMark-F20を導入したことで、当社の外科手術器具ラインは100%FDA UDI準拠を達成しました。同社が提供するIQ/OQ/PQバリデーションサービスは非常に徹底的かつ専門的で、内部での作業期間を数か月も短縮してくれました。」

規制コンプライアンス責任者
欧州の医療機器メーカー

「PrecisionLase社のLaserTrack-M30マーキングシステムにより、当社の医療機器におけるロット追跡性課題が完全に解決されました。EU MDR規制が求める全工程ラベリング要件を満たすだけでなく、自動キャリブレーション機能によって生産ラインのダウンタイムを40%削減できました。技術チームの対応スピードとカスタマイズされたサービスは、当社が設備サプライヤーに対して期待していた水準をはるかに上回るものでした。」

生産部長
世界トップクラスのEVバッテリーメーカー

「PowerWeld-Cellシステムは、当社の21700バッテリー生産ラインにシームレスに統合されました。生産能力が30%向上し、溶接不良は事実上ゼロとなりました。優れた装置とサポートです。」

最新のインサイトとリソース