Laserowe wyposażenie do wyrobów medycznych | Systemy laserowego znakowania i spawania akumulatorów zgodne z wymogami FDA dotyczącymi identyfikacji jednostkowej urządzeń medycznych (UDI) | PrecisionLase Medical

Zapytanie
Zapytanie

Produkcja baterii bez wad za pomocą wysokoprędkościowego lasera

Precyzyjne rozwiązania laserowe dla urządzeń medycznych i…

4
O nas

Wspieranie globalnego inteligentnego przemysłu za pomocą zaawansowanej technologii laserowej

O nas

Od ponad dekady, od czasu założenia firmy w 2015 roku, GuangYao Laser poświęca się innowacjom i rozwojowi przemysłowej technologii laserowej. Wspieramy modernizację sektora produkcji na całym świecie dzięki najnowocześniejszym rozwiązaniom, które opracowujemy w naszym nowoczesnym centrum produkcyjnym i badawczo-rozwojowym o powierzchni 15 000 m². Co roku 15% przychodów inwestujemy w badania i rozwój podstawowych źródeł laserowych oraz zastosowań laserowych, co pozwala nam nieustannie poszerzać granice wydajności i możliwości technicznych. Nasze precyzyjne systemy laserowe obsługują obecnie producentów w ponad 30 krajach na całym świecie, w tym w Europie, Ameryce Północnej i Azji Południowo-Wschodniej. Dzięki naszej globalnej sieci serwisowej działającej 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu, zapewniamy szybką reakcję oraz profesjonalne wsparcie techniczne w każdym miejscu, w którym znajdują się nasi klienci – zobowiązanie to odzwierciedla się w naszym wskaźniku satysfakcji klientów wynoszącym 98%. Wybierz GuangYao Laser jako strategicznego partnera opartego na precyzji, niezawodności i sprawdzonej wydajności. Budujemy na podstawie technologii, skupiamy się na klientach i dążymy do wspierania każdego procesu oraz realizacji każdej wizji produkcyjnej.

Nasze flagowe urządzenia laserowe

Zapoznaj się z naszą gamą precyzyjnych systemów laserowych zaprojektowanych do wymagających zastosowań w medycynie i przemyśle produkcyjnym.

Dlaczego warto wybrać PrecisionLase Medical?

Nie ograniczamy się jedynie do dostawy sprzętu — jesteśmy Państwa partnerem w zakresie zgodności oraz długoterminowym sojusznikiem technologicznym.

Ekspertci ds. zgodności z wymogami FDA dotyczącymi identyfikacji jednostkowej urządzeń medycznych (UDI)

Ekspertci ds. zgodności z wymogami FDA dotyczącymi identyfikacji jednostkowej urządzeń medycznych (UDI)

Nasze systemy znakowania laserowego zostały specjalnie zaprojektowane tak, aby spełniać wymagania FDA dotyczące identyfikacji urządzeń medycznych (UDI) oraz rozporządzenia MDR. Udostępniamy kompleksową dokumentację, protokoły walidacji (IQ/OQ/PQ) oraz ciągłą pomoc w zakresie zgodności, dzięki czemu Państwa urządzenia medyczne z powodzeniem przejdą audyty regulacyjne.

Kompleksowe usługi walidacji IQ/OQ/PQ

Kompleksowe usługi walidacji IQ/OQ/PQ

Oprócz dostawy sprzętu oferujemy pełne usługi kwalifikacji instalacyjnej (IQ), kwalifikacji operacyjnej (OQ) oraz kwalifikacji wydajnościowej (PQ). Nasze pakiety walidacyjne zapewniają, że Państwa systemy laserowe są od pierwszego dnia gotowe do audytu i zgodne z wymaganiami GMP.

globalna techniczna obsługa klienta 7 dni w tygodniu, 24 godziny na dobę

globalna techniczna obsługa klienta 7 dni w tygodniu, 24 godziny na dobę

Dzięki centróm serwisowym w Shenzhen (siedziba główna), USA oraz Niemczech zapewniamy szybką obsługę lokalną, diagnostykę zdalną oraz kompleksowe programy szkoleniowe. Nasz wielojęzyczny zespół techniczny gwarantuje minimalny czas przestoju i maksymalną produktywność dla Państwa operacji na całym świecie.

Opinie klientów

Kierownik ds. jakości
Wiodący producent instrumentów chirurgicznych, Stany Zjednoczone

"System MediMark-F20 firmy PrecisionLase pozwolił nam osiągnąć 100-procentową zgodność z wymogami FDA dotyczącymi unikalnych identyfikatorów urządzeń medycznych (UDI) dla naszej linii narzędzi chirurgicznych. Usługa walidacji IQ/OQ/PQ zapewniana przez firmę PrecisionLase była kompleksowa i profesjonalna, zaoszczędzając nam miesięcy pracy wewnętrznej."

Kierownik ds. zgodności regulacyjnej
Europejski producent wyrobów medycznych

"System znakowania LaserTrack-M30 firmy PrecisionLase całkowicie rozwiązał nasze problemy z śledzeniem partii urządzeń medycznych — nie tylko spełnia on pełne wymagania dotyczące etykietowania na wszystkich etapach procesu zgodnie z przepisami unijnej regulacji MDR dotyczącej urządzeń medycznych, ale także jego funkcja automatycznej kalibracji zmniejszyła czas postoju linii produkcyjnej o 40%. Szybkość reakcji zespołu technicznego oraz usługi dostosowane do naszych potrzeb znacznie przewyższyły nasze oczekiwania wobec dostawców sprzętu."

Dyrektor Produkcji
Wiodący producent akumulatorów dla pojazdów elektrycznych (EV)

"System PowerWeld-Cell został bezproblemowo zintegrowany z naszą linią produkcyjną akumulatorów typu 21700. Zanotowaliśmy wzrost wydajności o 30% oraz praktycznie zerową liczbę wadliwych spoin. Wspaniały sprzęt i wsparcie techniczne."

Najnowsze informacje i zasoby