의료기기용 레이저 장비 | FDA UDI 준수 레이저 마킹 및 배터리 용접 시스템 | 프리시젼레이즈 메디컬(PrecisionLase Medical)

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고속 레이저를 통한 제로결함 배터리 생산

의료 기기 및 신경과학 분야를 위한 정밀 레이저 솔루션

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회사 소개

우수한 레이저 기술로 글로벌 스마트 제조 역량 강화

회사 소개

2015년 창립 이래 10여 년 이상, 광야오 레이저(GuangYao Laser)는 산업용 레이저 기술의 혁신과 발전에 전념해 왔습니다. 당사는 최첨단 솔루션을 통해 전 세계 제조업의 고도화를 지원하며, 15,000m² 규모의 첨단 제조 및 R&D 센터를 기반으로 한 강력한 역량을 바탕으로 합니다. 연 매출의 15%를 핵심 레이저 소스 및 응용 분야 R&D에 재투자함으로써, 당사는 성능과 기능의 한계를 지속적으로 확장해 나가고 있습니다. 당사의 정밀 레이저 시스템은 유럽, 북미, 동남아시아를 포함한 전 세계 30개 이상의 국가에 진출한 제조업체들에게 서비스를 제공하고 있습니다. 24시간 연중무휴 글로벌 서비스 네트워크를 통해, 고객이 위치한 어디서든 신속한 대응과 전문 기술 지원을 보장하며, 이는 98%에 달하는 고객 만족도로 입증되고 있습니다. 정밀성, 신뢰성, 검증된 성능을 기반으로 한 전략적 파트너십을 원하신다면 광야오 레이저를 선택하세요. 당사는 기술을 기반으로 하되, 고객 중심을 추구하며, 모든 공정을 강화하고 모든 제조 비전을 실현하기 위해 끊임없이 노력합니다.

당사의 프리미엄 레이저 장비

의료 및 산업용 제조 분야의 엄격한 요구 사항을 충족하기 위해 설계된 정밀 레이저 시스템 제품군을 탐색하세요.

왜 프리시젼레이즈 메디컬(PrecisionLase Medical)을 선택해야 하나요?

당사는 단순한 장비 공급업체를 넘어, 귀사의 규제 준수 파트너이자 장기적인 기술 동반자입니다.

FDA UDI 준수 전문가

FDA UDI 준수 전문가

당사의 레이저 마킹 시스템은 FDA UDI 및 MDR 요구사항을 충족하도록 특별히 설계되었습니다. 당사는 완전한 문서화 자료, 검증 프로토콜(IQ/OQ/PQ) 및 지속적인 규제 준수 지원 서비스를 제공하여 귀사의 의료기기 제품이 규제 기관의 심사를 자신 있게 통과할 수 있도록 보장합니다.

포괄적인 IQ/OQ/PQ 검증 서비스

포괄적인 IQ/OQ/PQ 검증 서비스

장비 납품을 넘어서, 당사는 완전한 설치 적합성 평가(IQ), 작동 적합성 평가(OQ), 성능 적합성 평가(PQ) 서비스를 제공합니다. 당사의 검증 패키지는 귀사의 레이저 시스템이 첫날부터 심사 대비 상태이며 GMP 규정을 준수하도록 보장합니다.

7×24 글로벌 기술 지원

7×24 글로벌 기술 지원

심천(본사), 미국, 독일에 위치한 서비스 센터를 통해 당사는 신속한 현장 지원, 원격 진단 및 종합적인 교육 프로그램을 제공합니다. 당사의 다국어 지원 기술 팀은 전 세계 고객의 운영 중 가동 중단 시간을 최소화하고 생산성을 극대화합니다.

고객 리뷰

품질 관리자
미국의 선도적 외과 수술 기기 제조사

"프리시전레이즈(PrecisionLase)의 메디마크-F20(MediMark-F20)을 도입하여 외과용 기기 라인의 FDA UDI 규정 준수율을 100% 달성했습니다. 이들의 IQ/OQ/PQ 검증 서비스는 철저하고 전문적이었으며, 내부에서 수 개월간 수행해야 했던 작업을 대폭 절감해 주었습니다."

규제 준수 담당 리드
유럽 의료기기 제조사

"프리시전레이즈(PrecisionLase)의 레이저트랙-M30(LaserTrack-M30) 마킹 시스템은 의료기기 배치 추적성 문제를 완전히 해결해 주었습니다. 단순히 EU MDR 규정의 전 공정 라벨링 요건을 충족하는 데 그치지 않고, 자동 보정 기능을 통해 생산 라인 가동 중단 시간을 40% 감소시켰습니다. 기술팀의 신속한 대응 속도와 맞춤형 서비스는 장비 공급업체에 대한 우리 기대를 훨씬 뛰어넘었습니다."

생산 디렉터
최상위 수준의 전기차(EV) 배터리 제조사

"파워웨ルド-셀(PowerWeld-Cell) 시스템은 21700 배터리 생산 라인에 원활하게 통합되었습니다. 생산량이 30% 증가했으며, 용접 결함은 사실상 제로에 가깝습니다. 탁월한 장비와 지원입니다."

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