MediClean-Pulse: نظام تنظيف نبضي بالليزر لإعداد أسطح الغرسات الطبية

يُعَدّ نظام MediClean-Pulse نظاماً لتنظيف الأسطح بالليزر الأليافي النبضي، صُمِّم خصيصاً لإزالة أكاسيد السطح وبقايا عمليات التشغيل والملوثات العضوية بدقةٍ عاليةٍ من الغرسات الطبية والأدوات الجراحية. وتتم هذه العملية دون تلامسٍ وفيزيائيٍّ، وخاليةٍ تماماً من المواد الكيميائية، وهي متوافقةٌ بالكامل مع متطلبات إدارة الجودة وفق المعيار الدولي ISO 13485 ومع معايير التصنيع الخاصة بإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الواردة في البند 21 CFR الجزء 820.

الميزات الرئيسية

• ليزر أليافي نبضي بقدرة 100 واط : نبضات نانوثانية لتحقيق اقتلاع انتقائي دون إلحاق الضرر بالركيزة
• التنظيف الانتقائي : يزيل الأكاسيد والبقايا مع الحفاظ على حالة السطح الأصلية للمادة الأساسية
• أنماط مسح قابلة للبرمجة : ضمان تنظيف متجانس للأجسام ثلاثية الأبعاد المعقدة للغرسات
• تصميم متوافق مع غرف النظافة : غلاف مصنّف وفقًا للفئة ISO 7، ومزود بفلتر هواء عالي الكفاءة (HEPA) في مخرج العادم
• سجل تدقيق كامل : تسجيل معايير العملية لكل دفعة بما يتوافق مع البند 21 من قواعد اللوائح الاتحادية (CFR) الجزء 11
• عملية معتمدة : تتوفر وثائق التحقق من التثبيت/التشغيل/الأداء (IQ/OQ/PQ)

المواصفات الفنية

التطبيقات

تحضير السطح بالطلاء المسبق لغرسات الورك والركبة المصنوعة من التيتانيوم، وإزالة أكاسيد اللحام بالليزر من أغلفة أجهزة تنظيم ضربات القلب، وتنظيف مفاصل وأجزاء المفصلات في الأدوات الجراحية، وإزالة التلوث عن الأدوات الجراحية القابلة لإعادة الاستخدام قبل التعقيم.

تنظيف خالٍ من المواد الكيميائية للامتثال التنظيمي

تؤدي عوامل التنظيف الكيميائية إلى مخاطر بقاء بقاياها وتتطلب عمليات تحقق واسعة النطاق في تطبيقات الأجهزة الطبية. ويُلغي جهاز MediClean-Pulse الحاجة إلى التعامل مع المواد الكيميائية، ويقلل العبء المترتب على عملية التحقق، ويُنتج نتيجة تنظيف قابلة للتكرار والقياس الكمي — ما يجعله الخيار المفضل لمصنّعي الأجهزة الطبية من الفئتين الثانية والثالثة الذين يسعون إلى تبسيط عملية التحقق من فعالية التنظيف وفقًا للمعيار ISO 13485.