Posted on August 21, 2025
이러한 과제에 직면하고 있나요?
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도전 |
설명 |
영향 |
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규제 리스크 |
다양한 재료에 영구적이고 고대비의 UDI 마크를 구현하기 어려움. |
제품 리콜, 시장 진입 거부 및 막대한 벌금 부과 위험. |
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물질적 인 무결성 |
기존 마킹 방식이 민감한 의료용 등급 재료에 열 손상 또는 미세 균열을 유발함. |
장치 성능 및 안전성 저하로 인한 제품 결함. |
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추적성 결여 |
비효율적인 마킹 공정으로 인한 생산 병목 현상 및 오류 발생. |
운영 비용 증가 및 실시간 종단 간 추적성(End-to-End Traceability) 달성 불가. |
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정밀 제조 |
스텐트와 같은 부품에 대한 초고정밀 절단 및 마이크로 가공 필요. |
장치 설계 혁신 제한 및 제품 품질 저하. |
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기능 |
기존 잉크/패드 인쇄 |
광섬유 레이저 마킹 (MediMark-F20) |
UV 레이저 마킹 (MediMark-UV10) |
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영속성 |
낮음(살균 후 소멸됨) |
높음(영구적, 고대비) |
높음(영구적, 고대비) |
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재료 적합성 |
제한적(평면 및 다공성 표면에 최적) |
우수함(금속, 경질 플라스틱) |
우수함(폴리머, 유리, 세라믹) |
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열 영향 |
없음 |
낮음(최소 열 발생) |
없음(냉가공) |
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마킹 해상도 |
낮은 |
고해상도 (라인 폭 최소 0.01mm) |
초고해상도 (라인 폭 최소 0.008mm) |
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준수 |
높은 리스크 |
높은 규제 준수성 |
높은 규제 준수성 |
당사의 솔루션: 정밀성, 규제 준수성 및 효율성
규제 준수 기반 마킹:
우리는 스테인리스강 및 티타늄에 대한 내구성 있는 마킹을 위해 파이버 레이저(1064nm)를 사용하고, 열에 민감한 폴리머 및 플라스틱에 대한 '콜드 프로세싱'을 위해 UV 레이저(355nm)를 사용합니다. 이를 통해 UDI 마크는 선명하고 영구적이며 기재에 손상을 주지 않습니다.
마이크로 가공 능력:
당사의 펨토세컨드/피코세컨드 레이저 절단 시스템(MediCut 시리즈)은 스텐트, 하이포튜브, 임플란트와 같은 고급 의료기기에 대해 마이크론 이하의 정밀도를 제공하여 버어(burr) 및 열영향부위(heat-affected zone)를 최소화합니다.
원활한 통합:
이 시스템은 MES/ERP 및 비전 검사 시스템과 연동되어 모든 마크를 검증함으로써 데이터 정확도 100% 달성과 규제 준수 보고서 작성 기능을 보장합니다.
UV 레이저(355nm)는 당사의 폴리머 마킹 솔루션의 핵심 요소입니다. 짧은 파장과 고에너지 광자로 인해 화학 결합을 직접 절단함으로써, 상당한 열 응력을 유발하지 않고도 아블레이션을 달성합니다. 이러한 '냉가공' 기술은 PEEK 및 ABS와 같은 의료용 플라스틱의 구조적 무결성을 유지하는 데 필수적입니다.
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모델 이름 |
제품 유형 |
핵심 응용 프로그램 |
주요 특징 |
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MediMark-F20 |
섬유 레이저 마커 |
금속 재질 의료기기(이식재, 수술기구)에 대한 UDI 마킹 |
20W–50W 파이버 레이저, 고속·내구성 우수 마킹 |
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MediMark-UV10 |
자외선 레이저 마커 |
폴리머 재질 의료기기(카테터, 하우징)에 대한 UDI 마킹 |
3W–10W UV 레이저, 냉가공, 초미세 해상도 |
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MediCut-100 |
정밀 레이저 커터 |
스텐트 및 이식재 정밀 절단 |
펨토초/피코초 레이저, ±0.002mm 정확도, 수분 보조 절단 |
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MediClean-50 |
레이저 청소 시스템 |
금형 및 부품 표면 준비 |
50W 펄스 파이버 레이저, 비마모성, 친환경 세정 |
EN
