MediWeld Pro Tıbbi Lazer Kaynak Makinesi

MediWeld Pro, tıbbi cihaz üretiminin zorlu gereksinimleri için tasarlanmış ve ISO 13485 sertifikalı bir lazer kaynak sistemidir. Titan implantlar, paslanmaz çelik cerrahi aletler, nitinol bileşenler ve sızdırmaz tıbbi muhafazalar üzerinde hassas, düşük ısı girdili kaynaklar gerçekleştirir; ayrıca FDA ve AB Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği (MDR) uyumluluğu için tam süreç izlenebilirliği sağlar.

Temel Özellikler

• Lazer Kaynağı: Nd:YAG darbeli / fiber sürekli dalga (CW), 100 W–500 W
• Kaynak Noktası Boyutu: 0,1–2,0 mm (ayarlanabilir)
• Darbe Enerjisi: Derin nüfuziyetli kaynaklar için darbe başına en fazla 80 J
• Konumlandırma Doğruluğu: ±0,01 mm, CCD görüş rehberliği ile
• Atmosfer kontrolü: Entegre argon/nitrojen koruyucu gaz sistemi
• Temiz Oda Uyumlu: Sınıf 10.000 (ISO 7) derecelendirilmiş muhafaza seçeneği
• İzlenebilirlik: Tam kaynak parametresi kaydı, barkod/QR entegrasyonu
• Sertifikalar: ISO 13485, CE, FDA 21 CFR Bölüm 11 uyumlu veri kaydı

Uygulamalar

• Titanyum ve kobalt-krom ortopedik implantlar
• Paslanmaz çelik cerrahi makaslar, pensler ve retraktörler
• Nitinol stent ve yol gösterici tel montajı
• Pil içeren kalp pili ve nörostimülatör muhafazalarının sızdırmaz kaplanması
• Diş implantı bileşenlerinin kaynaklanması

MediWeld Pro’yu Neden Seçmelisiniz?

Tıbbi cihaz üreticileri, tam denetim izleriyle birlikte kusursuz kaynaklar gerektirir. MediWeld Pro, gerçek zamanlı kaynak izleme, otomatik parametre geri çağrısı ve İstatistiksel Süreç Kontrolü (SPC) veri dışa aktarımını entegre ederek en sıkı kalite yönetim gereksinimlerini karşılar. Uygulama mühendislerimiz, düzenlenmiş üretim ortamları için IQ/OQ/PQ doğrulama desteğini sağlar.

Teknik özellikler