EN
MediClean-Pulse, tıbbi implantlar ve cerrahi aletlerden yüzey oksitlerini, işlenme kalıntılarını ve organik kirleri hassas bir şekilde uzaklaştırmak üzere tasarlanmış bir darbeli fiber lazer temizleme sistemidir. Temas gerektirmeyen ve kimyasal içermeyen bu süreç, ISO 13485 kalite yönetim gereksinimlerine ve FDA 21 CFR Bölüm 820 üretim standartlarına tam olarak uygundur.
| Laser türü | Darbeli Fiber Lazer |
| Laser Gücü | ortalama 100 W |
| İmpuls Süresi | 10–200 ns ayarlanabilir |
| Tekrarlama oranı | 20–2000 kHz |
| Tarama Alanı | 200 mm × 200 mm (galvo) + 5 eksenli tabla |
| Temiz Oda Sınıfı | ISO Sınıf 7 uyumlu |
| Uyumluluk | ISO 13485, FDA 21 CFR Bölüm 820 ve 11 |
Titanyum kalça/kalça protezleri için ön kaplama yüzey hazırlığı, pacemaker muhafazalarından lazer kaynak oksitlerinin giderilmesi, cerrahi alet menteşeleri ve eklem bölgelerinin temizlenmesi ile sterilizasyondan önce tekrar kullanılabilir cerrahi aletlerin dekontaminasyonu.
Kimyasal temizlik maddeleri, kalıntı riskleri oluşturur ve tıbbi cihaz uygulamaları için kapsamlı doğrulama gerektirir. MediClean-Pulse, kimyasal kullanımını ortadan kaldırır, doğrulama yükünü azaltır ve tekrarlanabilir, ölçülebilir bir temizleme sonucu üretir — bu nedenle ISO 13485 kapsamında temizleme doğrulamasını basitleştirmek isteyen Sınıf II ve Sınıf III tıbbi cihaz üreticileri için tercih edilen çözüm haline gelmiştir.
Tıbbi cihaz üretimi ve elektrikli araç (EV) güç aktarma organı üretimi için tamamlayıcı lazer işleme çözümlerimizin tam yelpazesini keşfedin. Her sistem, aynı kalite standartları ve küresel servis desteğiyle tasarlanmıştır.
EN
