메디웰드 프로 의료용 레이저 용접기

메디웰드 프로는 의료기기 제조 분야의 엄격한 요구 사항을 충족하도록 설계된 ISO 13485 인증 레이저 용접 시스템입니다. 티타늄 임플란트, 스테인리스강 수술 기구, 니티놀 부품 및 기밀성 의료 케이스 등에 정밀하고 저열입력 방식의 용접을 제공하며, FDA 및 EU MDR 규정 준수를 위한 완전한 공정 추적성을 보장합니다.

주요 특징

• 레이저 소스: Nd:YAG 펄스/광섬유 연속파(CW), 100W–500W
• 용접 스팟 크기: 0.1–2.0 mm(조절 가능)
• 펄스 에너지: 깊은 침투 용접을 위한 최대 펄스당 80 J
• 위치 결정 정확도: cCD 비전 가이던스 기반 ±0.01 mm 정밀도
• 분위기 제어: 통합 아르곤/질소 차폐 가스 시스템
• 클린룸 호환: 클래스 10,000(ISO 7) 등급 케이스 옵션
• 추적성: 완전한 용접 파라미터 로깅, 바코드/QR 코드 통합
• 인증: ISO 13485, CE, FDA 21 CFR Part 11 준수 데이터 로깅

응용 분야

• 티타늄 및 코발트-크롬 골격계 임플란트
• 스테인리스강 수술용 가위, 집게 및 견인기
• 니티놀 스텐트 및 가이드 와이어 어셈블리
• 심장박동기 및 신경자극기 하우징의 기밀 밀봉
• 치과 임플란트 부품 용접

왜 MediWeld Pro를 선택해야 하나요?

의료기기 제조업체는 완전한 감사 추적 기능을 갖춘 결함 제로 용접을 요구합니다. MediWeld Pro는 실시간 용접 모니터링, 자동 파라미터 재호출 및 SPC 데이터 내보내기 기능을 통합하여 가장 엄격한 품질 관리 요구사항을 충족합니다. 당사 애플리케이션 엔지니어는 규제 대상 생산 환경을 위한 IQ/OQ/PQ 검증 지원을 제공합니다.

기술 사양