Máquina médica de soldadura por láser MediWeld Pro

MediWeld Pro es un sistema de soldadura por láser certificado conforme a la norma ISO 13485, diseñado específicamente para cumplir con los exigentes requisitos de la fabricación de dispositivos médicos. Proporciona soldaduras precisas con bajo aporte térmico en implantes de titanio, instrumentos quirúrgicos de acero inoxidable, componentes de nitinol y recintos médicos herméticos, con trazabilidad completa del proceso para cumplir con los requisitos de la FDA y del Reglamento de Dispositivos Médicos de la UE (MDR).

Las características clave

• Fuente del láser: Láser Nd:YAG pulsado / de fibra continuo (CW), 100 W–500 W
• Tamaño del punto de soldadura: 0,1–2,0 mm (ajustable)
• Energía de pulso: Hasta 80 J por pulso para soldaduras con alta penetración
• Precisión de posicionamiento: ±0,01 mm con guía de visión CCD
• Control de atmósfera: Sistema integrado de gas protector de argón/nitrógeno
• Compatible con salas limpias: Opción de carcasa clasificada Clase 10 000 (ISO 7)
• Trazabilidad: Registro completo de parámetros de soldadura, integración con códigos de barras y QR
• Certificaciones: Registro de datos conforme a las normas ISO 13485, CE y FDA 21 CFR Parte 11

Aplicaciones

• Implantes ortopédicos de titanio y aleación de cobalto-cromo
• Tijeras quirúrgicas, pinzas y retractoras de acero inoxidable
• Ensamblaje de stent y guía de nitinol
• Sellado hermético de las carcasas de marcapasos y neuroestimuladores
• Soldadura de componentes de implantes dentales

¿Por qué elegir MediWeld Pro?

Los fabricantes de dispositivos médicos requieren soldaduras sin defectos y con rastreabilidad completa. MediWeld Pro integra la supervisión en tiempo real de la soldadura, la recuperación automática de parámetros y la exportación de datos SPC para cumplir los requisitos más estrictos de gestión de calidad. Nuestros ingenieros de aplicaciones ofrecen soporte para la validación IQ/OQ/PQ en entornos de producción regulados.

Especificaciones técnicas