I. Limpieza precisa sin contacto

El MediClean-50 utiliza pulsos láser cortos y de alta energía para eliminar selectivamente los contaminantes mediante fotoablación. Este proceso ofrece importantes ventajas frente a los métodos tradicionales de limpieza química o abrasiva:  

• Sin residuos: No deja residuos químicos, medios abrasivos ni desechos secundarios, garantizando que la superficie quede realmente limpia y lista para la siguiente etapa de fabricación.
• Seguro para el sustrato: El proceso es altamente controlable, lo que permite eliminar contaminantes (por ejemplo, óxidos, aceites, residuos orgánicos) sin afectar el acabado superficial ni las tolerancias dimensionales del dispositivo médico.
• Biocompatibilidad: Al eliminar todos los materiales extraños, la máquina de limpieza láser contribuye a garantizar que el producto final cumpla con los rigurosos requisitos de biocompatibilidad aplicables a implantes médicos e instrumentos quirúrgicos.

II. Características clave para el cumplimiento normativo médico

• Control preciso: El sistema permite un control preciso del área y la profundidad de limpieza, lo que lo hace ideal para limpieza selectiva en geometrías complejas, como las roscas de un tornillo o la superficie interna de un tubo.
• Integración automatizada: La cabeza compacta y la programación flexible permiten una integración sencilla en líneas de producción automatizadas y celdas robóticas, garantizando una limpieza constante y de alto rendimiento.
• Compatibilidad con salas limpias: Su diseño cerrado y la ausencia de consumibles (productos químicos, agua, medios abrasivos) hacen que el MediClean-50 sea perfectamente adecuado para entornos de sala limpia.

III. Especificaciones Técnicas

IV. Aplicaciones

El MediClean-50 es esencial en diversas etapas de la fabricación de dispositivos médicos:

• Preparación previa a la soldadura: Eliminación de óxidos y aceites de las juntas de soldadura para garantizar una soldadura fuerte y libre de porosidad.
• Preparación del recubrimiento: Preparación de las superficies para recubrimientos PVD u otros recubrimientos biocompatibles, con el fin de garantizar una adherencia óptima.
• Limpieza posterior al procesamiento: Eliminación de la coloración térmica o los residuos tras el corte o la soldadura por láser.
• Limpieza de implantes: Limpieza final de los implantes médicos antes del empaque y la esterilización.

La máquina de limpieza láser MediClean-50 es la solución moderna para lograr el más alto nivel de limpieza superficial en la industria de dispositivos médicos.

Rendimiento en la eliminación de contaminación superficial

Medición del ángulo de contacto : <5° (superficie súper limpia)

 Física avanzada de limpieza:
• Longitud de onda: 1064 nm optimizada para la ablación de metales
• Energía por pulso: máximo de 1,2 mJ
• Densidad de potencia máxima: 6 GW/cm²
• Umbral de ablación: metales, 0,8 J/cm²; polímeros, 0,3 J/cm²
• Zona sin daño térmico (HAZ < 5 μm)

Eliminación selectiva de capas : Elimina contaminantes preservando la rugosidad del material base de 0,1 μm.

Estudio de caso 1: Fabricante de implantes ortopédicos

Desafío: Eliminación de óxido de implantes de Ti-6Al-4V antes del recubrimiento por deposición física en fase vapor (PVD)
Desafío: La limpieza ultrasónica actual dejaba un residuo de 2,1 mg/m²
Implementación: 8 estaciones MediClean-50

Resultados:
• Residuo superficial: 2,1 mg/m² → 0,08 mg/m² (-96 %)
• Adherencia del recubrimiento: 85 % → 99,2 % (+17 %)
• Ciclo de limpieza: 45 s → 12 s (-73 %)
• Mejora del rendimiento: ganancia absoluta del 3,2 %

Estudio de caso 2: Fabricante de dispositivos cardíacos

Desafío: limpieza previa a la soldadura de óxidos en las carcasas de marcapasos
Resultados:
• Porosidad de la soldadura: del 2,4 % al 0,1 % (−96 %)
• Rendimiento del sellado hermético: del 96,8 % al 99,97 %
• Capacidad de limpieza: de 180 a 720 piezas/hora (+300 %)

 1. Preparación de la superficie antes de la soldadura

Beneficios clave:
• Zonas de soldadura libres de óxidos (eliminación completa del TiO₂)
• Soldaduras sin porosidad (hermeticidad del 99,97 %)
• Uniones soldadas un 42 % más resistentes que las no limpiadas
• No se requiere precalentamiento

2. Mejora de la adherencia del recubrimiento

Resultados del recubrimiento PVD/TiN:
• Resistencia a la adherencia: 85 MPa → 128 MPa (+50 %)
• Tasa de deslamación: 4,2 % → 0,1 %
• Uniformidad del recubrimiento: ±0,8 μm en toda la superficie

3. Limpieza final del implante

Análisis de superficie según ISO 10993-18:
• Reducción de COT: 98,7 %
• Cromatografía iónica: Todos los metales < 1 ppb
• Análisis XPS: Únicamente firma limpia del metal

Listo para la automatización de la producción:
• Montaje en brida robótica (ISO 9409-1-50-4-M6)
• Control en tiempo real mediante EtherCAT
• Integración de entradas/salidas (estándar PLC de 24 V)
• Precisión del TCP: ±0,05 mm a un alcance de 1 m
• Carga útil: 8 kg para el conjunto completo de la cabeza

Preguntas frecuentes sobre producción médica

P: ¿Qué nivel de limpieza superficial alcanza?
A : < 0,1 mg/m² de carbono orgánico total, ángulo de contacto < 5°, cumpliendo los requisitos para implantes de la norma ISO 10993-18.

P: ¿Puede limpiar superficies internas y geometrías complejas?
A sí, tamaño mínimo del punto de 0,1 mm para acceder a roscas de tornillos, diámetros internos de tubos de hasta 1,5 mm y superficies texturizadas.

P: ¿Cómo se compara con la pasivación con ácido nítrico?
A 8 veces más rápido, sin residuos peligrosos, mejor eliminación de óxidos (completa frente al 85 % químico), sin riesgo de fragilización por hidrógeno.

P: ¿Se proporciona documentación de validación?
A protocolos completos de IQ/OQ/PQ, análisis FMEA del proceso, estudios de repetibilidad y reproducibilidad del sistema de medición (GRR < 10 %) y validación del proceso conforme a ISO 13485.

Impacto de MediClean-50 en la producción:
✅ Residuo < 0,1 mg/m² → adherencia perfecta de los recubrimientos
✅ Ciclo de limpieza de 12 s → 6 veces más rápido que el ultrasonido
✅ Cero consumibles → reducción de costes del 78 %
✅ Sala limpia Clase ISO 7 → procesamiento directo de implantes
✅ Incremento del rendimiento del 300 % → ROI en 4 meses
✅ Sin eliminación de residuos → Certificado de sostenibilidad