MediWeld Pro medizinische Laserschweißmaschine

MediWeld Pro ist ein nach ISO 13485 zertifiziertes Laserschweißsystem, das speziell für die anspruchsvollen Anforderungen der Herstellung medizinischer Geräte entwickelt wurde. Es ermöglicht präzise Schweißungen mit geringem Wärmeinput an Titanimplantaten, chirurgischen Instrumenten aus Edelstahl, Nitinol-Komponenten sowie hermetisch abgedichteten Gehäusen für medizinische Geräte – mit vollständiger Prozessverfolgbarkeit zur Erfüllung der Anforderungen der FDA und der EU-MDR.

Hauptmerkmale

• Laserquelle: Nd:YAG gepulst / Faser CW, 100 W–500 W
• Schweißpunktdurchmesser: 0,1–2,0 mm (einstellbar)
• Pulsenergie: Bis zu 80 J pro Puls für Tiefenschweißungen
• Positioniergenauigkeit: ±0,01 mm mit CCD-Sichtführungs-System
• Atmosphärensteuerung: Integriertes Schutzgas-System für Argon/ Stickstoff
• Reinraumkompatibel: Gehäuseoption der Klasse 10.000 (ISO 7)
• Rückverfolgbarkeit: Vollständige Protokollierung aller Schweißparameter, Barcode-/QR-Integration
• Zertifizierungen: Konforme Datenprotokollierung gemäß ISO 13485, CE und FDA 21 CFR Teil 11

Anwendungen

• Titan- und Kobalt-Chrom-Orthopädieimplantate
• Chirurgische Scheren, Pinzetten und Haken aus rostfreiem Stahl
• Nitinol-Stent- und Führungsdraht-Baugruppe
• Hermetische Versiegelung von Gehäusen für Herzschrittmacher und Neurostimulatoren
• Schweißen von Zahnimplantatkomponenten

Warum MediWeld Pro wählen?

Hersteller medizinischer Geräte verlangen fehlerfreie Schweißnähte mit vollständiger Rückverfolgbarkeit. MediWeld Pro integriert eine Echtzeit-Schweißüberwachung, automatisches Abrufen von Schweißparametern sowie den Export von SPC-Daten, um die strengsten Anforderungen an das Qualitätsmanagement zu erfüllen. Unsere Applikationsingenieure unterstützen Sie bei der IQ/OQ/PQ-Validierung für regulierte Produktionsumgebungen.

Technische Spezifikationen