EN
MediClean-Pulse ist ein gepulstes Faserlasersystem zur präzisen Entfernung von Oberflächenoxiden, Bearbeitungsrückständen und organischen Verunreinigungen von medizinischen Implantaten und chirurgischen Instrumenten. Das berührungslose, chemikalienfreie Verfahren erfüllt vollständig die Anforderungen des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 sowie der FDA-Richtlinie 21 CFR Part 820 für die Herstellung.
| Lasertyp | Puls-Faserlaser |
| Laserleistung | 100 W Durchschnittsleistung |
| Pulsdauer | 10–200 ns einstellbar |
| Wiederholungsrate | 20–2000 kHz |
| Scanbereich | 200 mm × 200 mm (Galvo) + 5-Achsen-Plattform |
| Reinraumklasse | Kompatibel mit ISO-Klasse 7 |
| Konformität | ISO 13485, FDA 21 CFR Teil 820 und 11 |
Vorbeschichtungsvorbereitung von Titan-Hüft- und Knieimplantaten, Entfernung von Laser-Schweißoxiden von Herzschrittmacher-Gehäusen, Reinigung von Scharnieren und Gelenken chirurgischer Instrumente sowie Dekontamination wiederverwendbarer chirurgischer Werkzeuge vor der Sterilisation.
Chemische Reinigungsmittel bergen das Risiko von Rückständen und erfordern umfangreiche Validierungen für Anwendungen im Bereich medizinischer Geräte. Der MediClean-Pulse eliminiert den Umgang mit Chemikalien, verringert den Validierungsaufwand und liefert ein reproduzierbares, quantifizierbares Reinigungsergebnis – weshalb er die bevorzugte Wahl für Hersteller von Medizinprodukten der Klasse II und Klasse III ist, die ihre Reinigungsvalidierung gemäß ISO 13485 vereinfachen möchten.
Entdecken Sie unser umfassendes Sortiment an ergänzenden Laserbearbeitungslösungen für die Herstellung medizinischer Geräte und die Produktion von Antriebssträngen für Elektrofahrzeuge (EV). Jedes System wird nach identischen Qualitätsstandards entwickelt und weltweit durch Service-Unterstützung abgesichert.
EN
