Máquina Médica de Soldagem a Laser MediWeld Pro

O MediWeld Pro é um sistema de soldagem a laser certificado conforme a norma ISO 13485, projetado para atender aos rigorosos requisitos da fabricação de dispositivos médicos. Oferece soldas precisas com baixa entrada de calor em implantes de titânio, instrumentos cirúrgicos em aço inoxidável, componentes de nitinol e invólucros médicos herméticos — com rastreabilidade completa do processo para conformidade com a FDA e o Regulamento Europeu sobre Dispositivos Médicos (MDR).

Principais Características

• Fonte do laser: Nd:YAG pulsado / fibra contínua (CW), 100 W – 500 W
• Tamanho do ponto de solda: 0,1–2,0 mm (ajustável)
• Energia de Pulso: Até 80 J por pulso para soldas com penetração profunda
• Precisão de posicionamento: ±0,01 mm com orientação por visão CCD
• Controle de atmosfera: Sistema integrado de gás de proteção com argônio/nitrogênio
• Compatível com Sala Limpa: Opção de invólucro classificado como Classe 10.000 (ISO 7)
• Rastreamento: Registro completo dos parâmetros de soldagem, integração com código de barras/QR
• Certificações: Registro de dados compatível com as normas ISO 13485, CE e FDA 21 CFR Parte 11

Aplicações

• Implantes ortopédicos de titânio e liga cobalto-cromo
• Tesouras cirúrgicas, pinças e retratores em aço inoxidável
• Montagem de stent e fio-guia de nitinol
• Selamento hermético de carcaças de marca-passos e neuroestimuladores
• Soldagem de componentes de implantes dentários

Por que Escolher o MediWeld Pro?

Fabricantes de dispositivos médicos exigem soldas sem defeitos e com rastreabilidade completa. O MediWeld Pro integra monitoramento em tempo real da soldagem, recuperação automática de parâmetros e exportação de dados SPC para atender aos requisitos mais rigorosos de gestão da qualidade. Nossos engenheiros de aplicações oferecem suporte à validação IQ/OQ/PQ em ambientes de produção regulamentados.

Especificações Técnicas