Medyczna maszyna do spawania laserowego MediWeld Pro

MediWeld Pro to certyfikowany zgodnie z normą ISO 13485 system spawania laserowego zaprojektowany z myślą o surowych wymogach produkcji urządzeń medycznych. Zapewnia precyzyjne spoiny o niskim wpływie ciepła na implanty tytanowe, stalowe instrumenty chirurgiczne, elementy z nitinolu oraz hermetyczne obudowy urządzeń medycznych — z pełną śledzalnością procesu w celu zgodności z wymaganiami FDA oraz europejskiego rozporządzenia MDR.

Kluczowe cechy

• Źródło lasera: Nd:YAG impulsowy / włókienkowy CW, 100–500 W
• Średnica plamki spawania: 0,1–2,0 mm (regulowana)
• Energia impulsu: Do 80 J na impuls do głębokich spoin przenikowych
• Dokładność pozycjonowania: ±0,01 mm przy użyciu systemu wspomagania widzenia z matrycą CCD
• Sterowanie atmosferą: Zintegrowany system zabezpieczający gazem ochronnym (argon/nitrogen)
• Zgodny z czystymi pomieszczeniami: Opcja obudowy o klasie 10 000 (ISO 7)
• Śledzenie: Pełne rejestrowanie parametrów spawania oraz integracja kodów kreskowych/kodów QR
• Certyfikaty: Rejestrowanie danych zgodne ze standardami ISO 13485, CE oraz przepisami FDA 21 CFR część 11

Zastosowania

• Implanty ortopedyczne z tytanu i stopów kobaltu-chromu
• Chirurgiczne nożyczki, szczypce i retraktory ze stali nierdzewnej
• Zespół stentu i przewodnika z nitinolu
• Hermetyczne uszczelnianie obudów rozruszników serca i neurostymulatorów
• Spawanie elementów implantów stomatologicznych

Dlaczego wybrać MediWeld Pro?

Producentom urządzeń medycznych wymagane są spoiny bez wad z pełnym śladem audytu. MediWeld Pro integruje monitorowanie spawania w czasie rzeczywistym, automatyczne przywoływanie parametrów oraz eksport danych SPC, aby spełnić najbardziej rygorystyczne wymagania zarządzania jakością. Nasi inżynierowie aplikacyjni udzielają wsparcia w zakresie walidacji IQ/OQ/PQ dla regulowanych środowisk produkcyjnych.

Specyfikacje techniczne