EN
MediClean-Pulse to system impulsowego czyszczenia laserowego z włókna optycznego zaprojektowany do precyzyjnego usuwania tlenków powierzchniowych, pozostałości po obróbce mechanicznej oraz zanieczyszczeń organicznych z implantów medycznych i narzędzi chirurgicznych. Jego proces bezkontaktowy i wolny od chemii jest w pełni zgodny z wymaganiami normy ISO 13485 dotyczącej systemów zarządzania jakością oraz z normami produkcji FDA 21 CFR część 820.
| Typ Lasera | Impulsowy laser światłowodowy |
| Moc lasera | średnia moc 100 W |
| Czas Trwania Impulsu | czas trwania impulsu regulowany w zakresie 10–200 ns |
| Częstotliwość powtarzania | częstotliwość 20–2000 kHz |
| Obszar skanowania | powierzchnia robocza 200 mm × 200 mm (galwanometr) + stół 5-osiowy |
| Klasa czystości pomieszczenia czystego | Zgodny z klasą ISO 7 |
| Zgodność | ISO 13485, FDA 21 CFR część 820 i część 11 |
Przygotowanie powierzchni przed nanoszeniem powłoki na implanty stawu biodrowego i kolanowego z tytanu, usuwanie tlenków powstałych podczas spawania laserowego obudów rozruszników serca, czyszczenie zawiasów i połączeń narzędzi chirurgicznych oraz dezaktywacja zanieczyszczeń narzędzi chirurgicznych wielokrotnego użytku przed sterylizacją.
Środki czyszczące chemiczne wiążą się z ryzykiem pozostawiania resztek i wymagają szczegółowej walidacji w zastosowaniach dotyczących urządzeń medycznych. MediClean-Pulse eliminuje konieczność stosowania środków chemicznych, zmniejsza obciążenie związane z procesem walidacji oraz zapewnia powtarzalny i ilościowo mierzalny efekt czyszczenia — stając się preferowanym rozwiązaniem dla producentów urządzeń medycznych klasy II i klasy III, którzy dążą do uproszczenia walidacji procesu czyszczenia zgodnie ze standardem ISO 13485.
Zapoznaj się z naszą kompleksową ofertą uzupełniających rozwiązań do obróbki laserowej przeznaczonych do produkcji urządzeń medycznych oraz układów napędowych pojazdów elektrycznych (EV). Każdy system został zaprojektowany zgodnie z identycznymi standardami jakości i obsługuje go globalna sieć wsparcia serwisowego.
EN
