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MediWeld Pro:植込み医療機器および外科手術器具向け医用レーザー溶接機

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  • 概要

概要

MediWeld Pro 医療用レーザー溶接機

MediWeld Proは、医療機器製造の厳しい要件に応えるよう設計されたISO 13485認証済みレーザー溶接システムです。チタン製インプラント、ステンレス鋼製外科手術器具、ニチノール製部品、気密性医療用エンクロージャーなどに対して、高精度・低熱入力の溶接を実現し、FDAおよびEU MDRへの適合性を確保するための完全な工程トレーサビリティ機能を備えています。

主な特徴

  • レーザー源: Nd:YAGパルス/ファイバ連続(CW)、100W–500W
  • 溶接スポット径: 0.1–2.0 mm(調整可能)
  • パルスエネルギー: 深部溶接向け最大80 J/パルス
  • 位置決め精度: cCDビジョンガイドによる±0.01 mm
  • 雰囲気制御: 内蔵アルゴン/窒素シールドガス供給システム
  • クリーンルーム対応: クラス10,000(ISO 7)対応エンクロージャー・オプション
  • 追跡可能性 全溶接パラメーターの記録、バーコード/QRコード連携機能
  • 認証: ISO 13485、CE、FDA 21 CFR Part 11 対応データ記録

用途

  • チタンおよびコバルト・クロム製整形外科インプラント
  • ステンレス鋼製外科用剪刀、鉗子、牽開器
  • ニチノール製ステントおよびガイドワイヤー組立
  • ペースメーカーおよび神経刺激装置ハウジングの気密封止
  • 歯科インプラント部品の溶接

なぜMediWeld Proを選択するのか?

医療機器メーカーは、完全な監査証跡を伴う欠陥ゼロの溶接を要求します。MediWeld Proは、リアルタイム溶接モニタリング、自動パラメータ再呼び出し、およびSPCデータのエクスポート機能を統合しており、最も厳しい品質管理要件を満たします。当社のアプリケーションエンジニアは、規制対象の生産環境向けにIQ/OQ/PQバリデーション支援を提供します。

技術仕様

パラメータ 仕様
レーザータイプ Nd:YAGパルス/ファイバ連続波(CW)
出力電力 100W/200W/300W/500W
パルス幅 0.1~20 ms
繰り返しの割合 1~200 Hz
ビーム伝達 光ファイバー(コア径200~600 μm)
作業場 300×300×200 mm(XYZモーター駆動ステージ)
冷却 水冷式(閉ループ)
電源 380V/220V AC、3相
寸法 1200×800×1600 mm

MediWeld Pro:植込み医療機器および外科手術器具向け医用レーザー溶接機

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