Macchina per saldatura laser medica MediWeld Pro

MediWeld Pro è un sistema di saldatura laser certificato ISO 13485, progettato per soddisfare i rigorosi requisiti della produzione di dispositivi medici. Garantisce saldature precise con basso apporto termico su impianti in titanio, strumenti chirurgici in acciaio inossidabile, componenti in nitinol e involucri medici ermetici, con tracciabilità completa del processo ai fini della conformità alle normative FDA ed EU MDR.

Caratteristiche principali

• Fonte laser: Nd:YAG a impulsi / fibra CW, 100 W–500 W
• Dimensione del punto di saldatura: 0,1–2,0 mm (regolabile)
• Energia dell'impulso: Fino a 80 J per impulso per saldature con penetrazione profonda
• Precisione di posizionamento: ±0,01 mm con guida visiva CCD
• Controllo dell'atmosfera: Sistema integrato di gas di protezione argon/azoto
• Compatibile con ambienti a contaminazione controllata: Opzione di involucro certificato classe 10.000 (ISO 7)
• Tracciabilità: Registrazione completa dei parametri di saldatura, integrazione codici a barre/QR
• Certificazioni: Registrazione dati conforme alle norme ISO 13485, CE e FDA 21 CFR Parte 11

Applicazioni

• Impianti ortopedici in titanio e lega cobalto-cromo
• Forbici chirurgiche, pinze e retrattori in acciaio inossidabile
• Assemblaggio di stent e filo guida in Nitinol
• Sigillatura ermetica dei contenitori per pacemaker e neurostimolatori
• Saldatura di componenti per impianti dentali

Perché scegliere MediWeld Pro?

I produttori di dispositivi medici richiedono saldature prive di difetti con tracciabilità completa. MediWeld Pro integra il monitoraggio in tempo reale della saldatura, il richiamo automatico dei parametri e l’esportazione dei dati SPC per soddisfare i requisiti più rigorosi di gestione della qualità. I nostri ingegneri applicativi forniscono supporto alla validazione IQ/OQ/PQ per ambienti produttivi soggetti a regolamentazione.

Specificativi tecnici