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MediClean-Pulse è un sistema di pulizia laser a fibra ad impulsi progettato per la rimozione precisa di ossidi superficiali, residui di lavorazione e contaminanti organici da impianti medici e strumenti chirurgici. Il suo processo senza contatto e privo di sostanze chimiche è pienamente conforme ai requisiti di gestione della qualità della norma ISO 13485 e agli standard di produzione FDA 21 CFR Parte 820.
| Tipo di laser | Laser a Fibra Pulsata |
| Potenza del laser | 100 W in media |
| Durata dell'Impulso | 10–200 ns regolabile |
| Frequenza di ripetizione | 20–2000 kHz |
| Area di scansione | 200 mm × 200 mm (galvo) + piattaforma a 5 assi |
| Classificazione camera pulita | Compatibile con classe ISO 7 |
| Rispetto | ISO 13485, FDA 21 CFR Parte 820 e Parte 11 |
Preparazione della superficie mediante pre-ricopertura per impianti ortopedici in titanio (anche per anca e ginocchio), rimozione degli ossidi da saldatura laser dalle custodie dei pacemaker, pulizia delle cerniere e delle articolazioni degli strumenti chirurgici e decontaminazione degli strumenti chirurgici riutilizzabili prima della sterilizzazione.
Gli agenti chimici per la pulizia introducono rischi di residui e richiedono una validazione approfondita per le applicazioni relative ai dispositivi medici. Il MediClean-Pulse elimina la manipolazione di sostanze chimiche, riduce il carico di validazione e produce un risultato di pulizia riproducibile e quantificabile, rendendolo la scelta preferita per i produttori di dispositivi medici di Classe II e Classe III che intendono semplificare la validazione della pulizia ai sensi della norma ISO 13485.
Esplora l’intera gamma di soluzioni complementari di lavorazione laser per la produzione di dispositivi medici e di gruppi motopropulsori EV. Ogni sistema è progettato secondo identici standard qualitativi e con assistenza tecnica globale.
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