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MediWeld Pro est un système de soudage au laser certifié ISO 13485, conçu pour répondre aux exigences rigoureuses de la fabrication de dispositifs médicaux. Il permet d’obtenir des soudures précises à faible apport thermique sur des implants en titane, des instruments chirurgicaux en acier inoxydable, des composants en nitinol et des enveloppes médicales étanches, avec une traçabilité complète du procédé afin de garantir la conformité aux réglementations FDA et MDR européenne.
Les fabricants de dispositifs médicaux exigent des soudures sans défaut et des pistes d'audit complètes. MediWeld Pro intègre une surveillance en temps réel des soudures, un rappel automatique des paramètres et l’exportation des données SPC afin de répondre aux exigences les plus strictes en matière de gestion de la qualité. Nos ingénieurs applicatifs fournissent un soutien à la validation IQ/OQ/PQ pour les environnements de production réglementés.
| Paramètre | Spécification |
|---|---|
| Type de laser | Nd:YAG pulsé / fibre continue (CW) |
| Puissance de sortie | 100 W / 200 W / 300 W / 500 W |
| Largeur de l'impulsion | 0,1–20 ms |
| Taux de répétition | 1–200 Hz |
| Transmission du faisceau | Fibre optique, cœur de 200–600 μm |
| Zone de travail | 300 × 300 × 200 mm (plateau motorisé XYZ) |
| Réfrigération | Refroidissement par eau (circuit fermé) |
| Alimentation électrique | 380 V / 220 V CA, triphasé |
| Dimensions | 1200 × 800 × 1600 mm |
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